Лекарственные формы: таблетки, раствор для инъекций
Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд(Индия)
Фармакологическая группа: Спазмоанальгетики
Международное название: Метамизол+Питофенон+Фенпивериния бромид
Синонимы: Баралгетас, Баралгин, Берлон, Биоралгин, Брал, Бралангин, Вералган, Зологан, Максиган, Минальган, Небалган, Реналган, Спазвин, Спазган, Спазмалгин, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоанальган, Спазмогард, Спазнил, Триган, Триган-Д
Состав: Активное вещество: метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид.
Фармакокинетика препарата: Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.
Показания к применению: - болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея, дискинезия желчевыводящих путей); - для кратковременного купирования болей при невралгии, артралгии, ишиалгии; - в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур; - для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии (для таблеток); - для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).
Противопоказания: - выраженные нарушения функции печени; - выраженные нарушения функции почек; - генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - тахиаритмия; - закрытоугольная глаукома; - гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); - угнетение костномозгового кроветворения; - кишечная непроходимость; - мегаколон; - коллапс; - острая порфирия; - хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (для раствора для инъекций); - стабильная и нестабильная стенокардия (для раствора для инъекций); - беременность (I триместр и последние 6 недель); - период лактации (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.Таблетки не назначают детям младше 5 лет.Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг .Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия: Иногда: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.В единичных случаях: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.Возможно: головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.При длительном приеме: нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.В очень редких случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах): нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет).Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.Местные реакции: инфильтраты в месте в/м инъекций.
Взаимодействие с другими препаратами: При одновременном применении препарата с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.При одновременном назначении препарата c блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.При одновременном применении препарата с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их действия.При одновременном применении препарата с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2- рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия.Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.
Передозировка: Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Примечание: Раствор для инъекций не используется для купирования острых болей в животе до выяснения причины.С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам. При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.С осторожностью следует проводить в/в введение препарата в объеме 2 мл и более, т.к. существует риск резкого снижения АД. В/в введение препарата следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.При применении препарата следует избегать приема акоголя.Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Источник: Справочник "Видаль" 2005г.